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学术知识
  • 基于ISO13485:2016构建医疗器械生产企业上市后监督体系（上） 内容提要　　随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现，产品的上市后监督(PMS)越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势，在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求，加强了与主流法规体系(例如美国FDA)的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异，并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。 

    2016-11-09

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  • 成无己学术研究会揭牌 解密张仲景＂医圣＂由来 成无己是中国古代十大名医之一，，曾通过注解《伤寒论》将张仲景推上“医圣”的地位。12月6日，成无己学术研究会第二届学术年会暨成无己学术思想研究及经方应用培训班在其故里山东聊城市茌平县举行。　　会上，聊城市卫计委主任刘德勇和茌平县县长雷霞为成无己学术研究会揭牌;聊城市唯一全国名老中医谷越涛与全国名老中医、北京中医药大学博士生导师史载祥共同为成无己画像揭幕。来自各地的200余名医务工作及爱好者与会。　

    2016-03-23

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  • 寒风：治理学术腐败须打好“组合拳” 国际科技论文被视为一国科研实力的象征。然而，据报道，从今年3月到10月，半年间，已有近百篇由我国学者撰写的论文被国际科技期刊宣布撤销，而随着中国科协、国家自然科学基金委员会、被撤论文作者单位进行的调查，一条代写、代投、伪造同行评审的国际论文“一条龙”服务灰色产业链浮出水面。　　一滴水虽小，却能折射出太阳的光辉;诚信没有重量，却可衡量出境界的优劣。在学术上弄虚作假，违背科学精神和道德，败坏学术风气，

    2016-03-23

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  • 造假屡禁不止 重创学术生态 “没见过我这样不要脸的吧”　　“敢开除我”　　很难相信如此嚣张的言语竟然出自科研圈中人，而且是在剽窃行为被发现的情况下。　　日前，认证为“中国社会科学院哲学所研究院”的新浪微博博主“刘钢”在多位网友、学者的批判声中，，承认了其7月8日发表在科学网上一篇介绍“天堂手术”的文章盗用了吕洛衿于7月2日发表在《南方周末》的文章，针对网友的质疑，刘钢的傲慢回复和言论再次引发舆论对学术不端的热议。　　近年来，

    2016-03-23

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  • BergHealth依靠生物数据进行药物研发 BergHealth，和联合创始人CarlBerg同名，是一家数据驱动型生物研究公司，在药物研发的前沿领域使用大数据创建新的医疗模式来解决医疗保健问题。这种方法对于药物发现和发展来说效果如何并不可知，它主要依靠生物数据而不是生物假设来提供可操作的办法。Berg公司旗下有BergPharma，BergBiosystems，BergDiagnostics和BergAnalytics四个子公司。公司主要

    2016-03-23

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