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健缘医疗喜获国际质量管理标准认证证书

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健缘医疗喜获国际质量管理标准认证证书

【摘要】:
7月22日,湖南省健缘医疗科技有限公司收到世界著名认证公司TÜVSÜD签发的ISO9001和ISO13485认证证书。获得证书表明健缘医疗的质量管理体系运行符合《ISO9001质量管理体系》和《ISO13485医疗器械质量管理体系》这两个国际标准的要求。湖南省健缘医疗科技有限公司是位于国家级娄底经济技术开发区的高新技术企业,主要从事中医诊疗及康复设备的研发、生产及销售。公司目前主要产品有中医封包综

7月22日, 湖南省健缘医疗科技有限公司收到世界著名认证公司TÜV SÜD签发的ISO9001和ISO13485认证证书。获得证书表明健缘医疗的质量管理体系运行符合《ISO9001质量管理体系》和《ISO13485医疗器械质量管理体系》这两个国际标准的要求。

湖南省健缘医疗科技有限公司是位于国家级娄底经济技术开发区的高新技术企业,主要从事中医诊疗及康复设备的研发、生产及销售。公司目前主要产品有中医封包综合治疗仪、中医超声药透电疗仪,中医定向透药治疗仪、红外理疗贴等系列产品。这些产品是利用现代科学技术对传统中医继承、转化、创新运用的成果,深受医疗机构和患者的喜爱。

健缘医疗自2009年成立以来,一直视产品质量为企业的生命。多年来,公司在稳定和提高产品质量方面,在质量管理体系上努力以国际标准为标杆,在产品的研发、生产、销售等各个环节积极落实ISO9001和ISO13485标准要求。一是确立了“规范管理、诚实守信、卓越品质、安全有效”的质量方针;二是公司规范和制订了质量手册、程序文件、作业指导书、各种质量表格,使质量管理有章可循;三是各质量关健岗位配备合适的人员,全方面全过程严把产品质量关;四是坚持PDCA(计划-执行-审核-改进)方法,在体系实施过程中,认真进行质量管理体系内部审核及管理评审,发现问题及时进行纠正和预防。

前不久,湖南省药监局医疗器械处的领导在检查健缘医疗质量管理方面的工作时,对健缘医疗的质量管理工作进行了肯定,并希望该公司将自己打造成为湖南省医疗器械生产质量管理规范的标杆企业。

健缘医疗质量管理负责人表示,质量管理没有最好,只有更好,健缘医疗以此次顺利通过两个质量管理体系认证为契机,推动质量管理工作更上一层楼,以更优质的产品服务社会。